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浅析患者对知情权的法律保障

王春胜


　　所谓“知情同意权”，全国人大法工委巡视员、民法专家何山解释道，严格说是“知情”和“同意”两项权利。知情同意权是《消费者权益保护法》（以下简称《消》法）中给予消费者的9项权利之一，“同意”是医疗合同中的一项权利。在现实生活中，人们除了衣食住行消费之外，还有其他许多领域的消费，如医疗服务。患者到医院就医，接受医院提供的诊疗、护理服务，以使自身得到康复，同时支付相应的医疗费用。这一民事行为本身符合消费法律关系的特性，应适用《消》法，患者作为消费者理应享有《消》法所赋予的各项权益。医疗服务虽然是生活消费的一种，但是又不同于一般的生活消费，医疗服务有着其独有的特性，表现在：1、医疗服务的内容直接针对消费者的身体、器官和组织，服务的结果对消费者的肉体乃至精神将产生巨大的影响；2、医疗服务的提供者所承担的风险特别巨大；3、通常情况下消费者对医疗知识严重缺乏，因而，对于医疗服务的方式、品种，甚至价位的选择方面，几乎提供者拥有完全的决定权，而消费者基本处于被动接受的地位。4、由于医疗服务的全过程直接关系到消费者的今后健康乃至生命，因而，从消费过程的心理状态看，医疗服务的提供者居于优势，消费者处于劣势，通常消费者不敢对服务本身提出质疑。医疗服务具有上述特性，使其权责分担有别于一般消费。“知情同意权”的前提，是确认医患是一种“特殊”消费关系。对患者，它是权利；对医生，则是法定义务。
　　知情同意权的核心是“任何人体实验都必须取得受试者的同意，不允许隐瞒病人和家属在病人身上进行任何试验”。这说明医务人员对患者所采取的任何医疗措施都必须向患者和亲属详细告知，但患者由于不懂得医学知识，医务人员必须用通俗易懂的形式尽量向患者说明情况，让患者知道治疗措施的不足和副作用，甚至危险性。为维护患者的生命健康权，尊重患者的自我处置权，让患者知道知情权是同意权的基础，只有患者在知道自己的病情基础上，根据医生的告知，知道自己的病情和应采取的治疗措施和医疗意外、医疗并发症的存在、医疗过程中的风险等情况，让患者在知情的情况下做出承诺，并履行签字同意。医务人员在患者充分配合的情况下，才能有效地采取措施保障医疗安全，让患者在自主自愿的情况下做出负责的承诺，患者的知情权最后转变为患者对医疗风险的承担。自然而然成为医务人员免责的条款，也是避免医疗纠纷发生的根本措施。
　　患者的知情同意权早在18世纪就已经提出来了，1957年美国法院的判决创造了知情同意权这一词汇，从此确立了患者的知情同意权，这一法律概念很快被美国各州所接受，并传输到国外。现已成为法学理论上承认的一项患者的权利。知情同意权在西方国家已存在多年，并得到医患双方的共识，这一学说最早来源于《纽伦堡法典》，具体表现为个人有意识的同意和允许的自我控制权、决定权，让知情同意权真正融入我们的实践行动中，使之成为患方一项真正的权利。为此任何特殊检查、特殊医疗器械的使用、新药物的应用、手术协议书都必须使患者本人同意，除非患者本人失去活动能力，才允许他的配偶、子女、父母代办签字。此种做法体现了“生命的权利神圣不可侵犯”，任何人对自己的身体都有决定权和控制权。保护人的生命权，健康权是法律赋予的责任。我国《民法通则》第98条“公民享有生命健康权”，具体表现为公民对于自己的生命安全、身体组织、器官的完整以及身体的生理机能和心理状态的健康所享有的权利。包括生命权，身体权和健康权，必须以法律的形式加强保护。任何人，任何组织，不得以任何手段剥夺公民的生命健康权。
　　近几年来，我国在医疗行业的执业中以宪法为基础以民法为前提出台了有关的法律、行政法规、地方法规等等，规范医疗服务行为，维护医患双方的合法权益，保障医疗安全，促进医学技术的发展。如1999年5月11日起实施的《执业医师法》第26条规定：“医师应当如实向患者或家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果，医师进行试验性临床治疗，应当经医院批准并征得患者本人或其家属同意”。此条的立法原则是依据宪法和民法为基础，体现出患者因病就医的行为已和医疗机构形成事实上的医疗服务合同，患者和院方已构成民事主体，患者有权利知道自己的真实病情和健康状况，有权利知道各项检查结果和医生对自己采取的诊疗措施及愈后信息，在患者知情同意下和院方达成共识。医患双方在诚信的前提下，医方应做到诊断明确，治疗措施得当，康复快经济损失少，但涉及患者本人隐私的地方应尊重患方的意愿，特别是对一些顽症的治疗更要尊重患者的意见，以避免对患者产生不利的治疗和康复，如患者被诊断为恶性肿瘤，应采取适当的形式向亲属告知，有关病情恶化、愈后不良不要轻易告诉患者本人，医方应采取谨慎的方式履行告知，并尊重患者的隐私权。
　　《医疗机构管理条例实施细则》第62条规定：“医疗机构应尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权，在实施手术、特殊检查、特殊治疗时应当向患者做出必要的解释，因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况，应当将有关情况通知家属。”
　　《医疗事故处理条例》第11条规定：“在医疗活动中，医疗机构及医务人员应当将病人的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询，但是应当避免对患者产生不利后果。”根据我国《消》法及前述医疗卫生法律、法规以及诚实信用原则，在医疗活动中为满足患者的知情权，医疗机构有义务告知患者如下内容：1、就诊医疗机构和医务人员基本情况和医学专长包括医疗机构的基本情况、专业特长，医务人员的职称、学术专长、以往治疗效果等。2、医院规章制度中与其利益有关的内容。3、医疗机构及其医务人员的诊断手段、诊断措施。4、所采用的治疗仪器和药品等的疗效、副作用等问题。5、手术的成功率、目的、方法、预期效果、手术过程中可能要承受的不适和麻烦以及手术不成功可能想象到的后果、潜在危险等。6、患者的病情。7、患者所患疾病的治疗措施。即可能采用的各种治疗措施的内容、通常能够达到的效果、可能出现的风险等。8、告知患者需要的费用。
　　当然，并不是所有的医疗活动都必须向患者告知，为了避免对患者产生不利的影响，在某种情况下医务人员可不履行告知义务，如患者本人对病情十分理解，对医疗措施满意，患者本人认为自己病情轻微或者患者本人放弃告知义务。特殊的绝症、顽症和疾病的自然转归无需向本人告知，为抢救危重患者应先行采取急救措施挽救患者的生命，可以暂不告知，对患者死因的认定在未经法医鉴定前不好告知。
文化部


文化部关于发布实施文化行业标准《歌舞厅照明及光污染限定标准》的通知
1994年1月18日，文化部

我部于九二年三月下达并委托上海舞台技术研究所等单位起草制订的文化行业标准（歌舞厅照明及光污染限定标准》，已于1993年11月18日由教科司主持在北京召开了审定会。与会专家一致同意通过该项标准。现由我部正式发布并立即实施。《歌舞厅照明及光污染限定标准》
和我部1993年11月批准发布的《歌舞厅扩声系统的声学特性指标与测量方法》这两个文化行业标准，是文化部归口对歌舞厅进行技术管理制订的标准性规则，它将对全国歌舞厅健康发展，减少参加娱乐活动的群众声、光污染和促进社会主义精神文明建设起到积极的推动作用，希望各
地文化主管部门采取有效措施，组织专门检测队伍并会同当地有关执法单位对歌舞厅的“声、光”质量进行达标检查，并认真贯彻实施。

中华人民共和国文化行业标准歌舞厅照明及光污染限定标准
Ｓｔａｎｄａｒｄ ｆｏｒ Ｌｉｇｈｔｉｎｇ ｉｎ Ｅｎｔｅｒｔａｉｎｍｅｎｔ
Ｈａｌｌｓ ａｎｄ
ｆｏｒ Ｒｅｓｔｒｉｃｔｉｎｇ Ｐｏｌｌｕｔｉｏｎ ｆｒｏｍ Ｌｉｇｈｔ
Ｔｈｅｒｅｉｎ
ＷＨ0201—94
1．主要内容与适用范围1．1 本标准规定了歌舞厅各个区域的照度要求及限制光污染的要求。1．2 本标准适用于营业性歌舞厅及其它类似功能的娱乐场所。非营业性歌舞厅及类似功能的娱乐场所应参照本标准执行。
2．引用标准
ＧＢＪ133—90 《民用建筑照明设计标准》
ＧＢＪ45—82 《高层民用建筑设计防火规范》
ＧＢＪ16—87 《建筑设计防火规范》
ＧＢＪ10435—89 《作业场所激光辐射卫生标准》
ＧＢ5700—85 《室内照明测量方法》
3．术语3．1 水平照度
水平面上的照度3．2 垂直照度
垂直面上的照度3．3 表演区
乐队、演员等为公众表演所使用的区域3．4 自娱区
舞池、卡拉ＯＫ厅及ＫＴＶ包房等公众进行歌舞等娱乐活动所使用的区域。3．5 观赏休息区
公众在场内观赏或休息的区域。3．6 通道
供人们行走的区域
4．歌舞厅场内区域划分
歌舞厅内根据其功能要求分为四个区域
表演区、自娱区、观赏休息区、通道
5．照度标准及其测量评定规则5．1照度标准下限值
各区域的照度标准下限值见表1，其中表演区照度的标准值下限，允许根据艺术处理的需要在短时间内小于表1的规定。
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| 区 域 |测试点离地面高度（ｍ）|测试项目|照度标准值下限（ｌｘ）|
|----------|----------------------|--------|----------------------|
| 表演区 | 1．5 |垂直照度| 100，※ |
|----------|----------------------|--------|----------------------|
| | | | 150，※※ |
|----------|----------------------|--------|----------------------|
| 自娱区 | 0．75 |水平照度| 20 |
|----------|----------------------|--------|----------------------|
|观赏休息区| 0．75 |水平照度| 5 |
|----------|----------------------|--------|----------------------|
| 通道 | 0．25 |水平照度| 10 |
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注：※：最远观众席到表演区中心距离小于8米。
※※：最远观众席到表演区中心距离大于8米。
5．2测量评定规则5．2．1测量仪器
测量仪器应采用精度为二级以上的照度计。5．2．2 测量方法5．2．2．1被测区域面积＜15平方米，每1ｍ×1ｍ设置一个测量点。
被测区域面积≥15平方米，每1．5ｍ×1．5ｍ设置一个测量点。5．2．2．2按照ＧＢ5700—85《室内照明测量方法》执行。
6．激光限制值及其测量方法
激光一般不应射向人体，尤其是眼部，直接照射或经反射后间接射向人体时，其限制值如下6．1波长限制范围
波长必须在380ｎｍ—780ｎｍ之间。6．2最大容许辐照量
--6 --2
最大容许辐照量为1．4×10 Ｗｃｍ 。6．3测量方法
参照ＧＢ10435—89《作业场所激光辐射卫生标准》执行
7．紫外线限制值及其测量方法7．1波长限制范围
波长必须在320ｎｍ—380ｎｍ之间。7．2最大容许辐照量
--6 --2
最大容许辐照量为8．7×10 Ｗｃｍ 。7．3测量方法7．3．1测量仪器：紫外线照度计7．3．2测量方法：按照ＧＢ5700—85《室内照明测量方法》执行。
8．频闪限制值及其测量方法8．1频闪频率限制值
频闪频率为＜6赫8．2频闪灯具不宜长时间连续使用。8．3测量方法8．3．1测量仪器：测量仪器采用秒表8．3．2测量方法：每次测三十秒，测出频闪次数，共测5次，然后取其最大值。如多灯同时使用，频率累积计算。