论药品来源渠道举证责任分配
洪克文
案例一：A县药品监管局在日常检查中发现甲药店销售的达美康等十种药品未建立购销记录，也没有任何购销发票或随货联等票据。立案后，该局向甲药店发出《限期提供药品来源渠道证据材料通知书》，甲药店一直拒绝提供。
案例二：A县药品监管局在日常检查中发现乙药店销售的赛特赞等五种药品未建立购销记录，也没有购销发票或随货联等票据。立案后，该局向乙药店发出《限期提供药品来源渠道证据材料通知书》，乙药店提交了一份由丙医药公司出具的销货清单(非税务发票，无丙医药公司的盖章)来证明其药品的来源渠道。
对甲乙两药店行为该如何处理，有以下三种观点：一是将两药店均认定为从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业(批发)购进的药品(以下简称为从非法渠道购进药品)，依照《药品管理法》第八十条规定进行处罚；二是A县药品监管局在没有进一步取得确凿证据，即未查清从何企业或个人购进事实之前，不能按从非法渠道购进药品行为进行处罚；三是对甲药店的行为认定为从非法渠道购进药品，按《药品管理法》第八十条规定进行处罚；而对乙药店，则应当在向丙医药公司核查真伪后再做决定。
之所以产生上述分歧，主要是因为执法人员对药品购销来源渠道事实证明责任理解得不一致。持第一种观点的人认为，药品是否从合法渠道购进，药店负有举证责任，如果不能或拒绝证明药品来源于合法渠道，那就应认定为从非法渠道购进。持第二种观点的人认为，药品监管局要认定药店行为违法，必须主动地去收集充分的证据，即查清涉案药品是从什么不具备药品批发资格的企业或个人购进的事实，否则违反了行政处罚由行政机关负举证责任的原则。持第三种观点的人认为，在行政程序中，甲乙药店都负有证明购进药品来源渠道的义务，甲药店拒绝提供和说明药品来源的行为属对证据妨碍的行为，应推定其从非法渠道购进；而乙药店尽管提供了一份不规范的药品购货清单，但其在一定程度上已履行了证明责任，A县药品监管局应据此深入调查核实后再做决定。笔者赞同第三种观点。
一、现行法律法规未免除行政相对人的举证责任。《行政诉讼法》第三十二条规定：“被告对做出的具体行政行为负有举证责任，应当提供做出该具体行政行为的证据和所依据的规范性文件”。根据这一规定，有的人认为，行政机关对自己所做出的具体行政行为的合法性负有提供证据予以证明的责任。虽然这一规定适用于行政诉讼程序中，但行政处罚都是以行政诉讼结果的预期为最终评价标准的，因此也同样适用于行政处罚程序中。但笔者认为，仅仅根据《行政诉讼法》第三十二条规定就认为行政机关负完全举证责任，未免太过于偏颇了。 行政行为可分为行政许可、行政确认、行政指导、行政处罚等，行政相对人在面临不同行政行为中担负着不同的证明责任。例如，在药品经营行政许可中，行政相对人在提出申请时要同时提供其符合开办药品经营企业条件的相应证据。在行政确认行政行为中，行政相对人要提供某种事实或某项权利客观存在的证据。即使在行政诉讼中，行政相对人也负有一定的举证责任。《最高人民法院关于执行若干问题的解释》第二十七条也明确规定了行政相对人在行政诉讼中承担举证责任的四种情形。因此，在无法律明确规定的情况下而盲目主张行政相对人在行政程序中完全不负举证责任的观点，应值得商榷。
二、药店负有证明药品来源渠道的法定义务。药品是特殊商品，为保证药品来源的合法性和质量可追溯性，《药品管理法》第十八条规定，药品经营企业购销药品必须有真实完整的购销记录，购销记录必须包括购销单位、生产厂商、批号等内容。《药品管理法》第六十四条规定，药品监督管理部门对药品经营企业经营药品的事项享有监督检查权，药品经营企业不得拒绝和隐瞒。实践中，部分药品经营企业在购进药品后，未能依法建立完整的购销记录，甚至是不建立购销记录。尽管《药品管理法》对这一违法行为未规定相应的处罚措施，但药品经营企业在涉嫌从非法渠道购进药品案件调查过程中，仍应继续履行药品来源渠道的证明和说明义务。从现实查处的案件中表明，药品经营企业拒绝或故意隐瞒药品来源渠道的，其背后均存在着违法行为和获取非法利益的事实。由于药店对自己购进的药品不予说明或故意隐瞒，致使真实的来源渠道无法确定的，应承担对其不利的法律后果。除了从法律上确认行政相对人应负证明药品来源渠道的法定义务外，在证明能力和便利程度上，行政相对人在此方面的能力和便利程度也远远高于药品监管部门。行政相对人对自身药品的真实来源渠道最为清楚，提供相关证据材料或说明药品来源渠道仅仅是举手之劳。反之，如果让药品监管部门在毫无迹象和线索的情况下去查找药品的来源渠道，不但不现实，而且有背行政效率原则，而最终导致的结果无疑是让违法者逃避了法律责任，保护了既得非法利益。这一结果的产生，严重背离了《药品管理法》的立法精神，也违背了“任何人不能从自己的错误行为中获利”的基本法理。
三、证明标准。药品经营企业有证明和说明药品来源渠道的义务，那么其证明的可信赖程度应达到什么标准？法律无明确规定。目前，一些药品购销企业之间的购销行为还不是很规范，例如，存在先销药后开单或先销药后补单的情况，有的销售清单中还遗漏药品批号等。笔者认为，在要求药品经营企业所要达到的证明标准时，应考虑当前药品购销行为的实际，具体案情具体处理，不能要求太高，更不能“一刀切”。 (如提供的证明材料不完整规范，未达到事实确信的要求，就直接认定为药品来源渠道非法)。只要行政相对人提供相应的药品购销的记录或能说明来源渠道的书面凭证，便可视为履行了举证责任，对该购进渠道是否真实合法，药监部门应予以核查。虽然行政相对人在此类案件中负有证明义务，但药品监管部门并不能因此免除或改变“先取证，后裁决”义务,而仍应负主要证明责任。药品监管部门在接收到相关证据材料或线索后，应进一步调查核实。案例二中，A县药品监管局对乙药店提供的销货票据上销售事实应向丙医药公司进行调查核实。如果销售情况属实(为避免乙药店和丙医药公司串通造假，应要求丙医药公司同时提供药品销售发票、出库单、随货联等证据材料予以证实)，那么应认可乙药店赛特赞等五种药品来源渠道的合法性。如果调查核实后未能证实，那么应按《药品管理法》第八十条规定进行处罚。对在药品购销中不开具、索取《增值税专用发票》或者《增值税普通发票》的行为，根据国家局《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知 》（国食药监安[2009]283号 ）规定，可依照《药品管理法》第79条或《药品流通监督管理办法》第30条有关规定给予处罚。对甲药店的行为，笔者认为，可参照《刑法》规定的巨额财产来源不明罪的处理方式,推定达美康等十种药品系从非法渠道购进的事实。为充分尊重客观事实，保护相对人合法权益，对这种违法事实推定结果在行政处罚决定生效之前属可反驳的推定，既在行政处罚决定生效之前有证据证明药品从合法渠道购进，A县药品监管局应在对新证据调查核实后再做决定。在行政处罚决定生效之后(行政程序已结束)，除非有正当理由，即使甲药店提供了新的证据材料或线索，A县药品监管局可不予核实采纳，维持原行政处罚决定。这样不但可以避免行政相对人搞证据突袭，而且有利于保障行政机关具体行政行为的权威性和严肃性。
安徽省实施《中华人民共和国烟草专卖法》办法
安徽省人大常委会
安徽省实施《中华人民共和国烟草专卖法》办法
（2001年11月22日安徽省第九届人民代表大会常务委员会第二十六次会议通过）
第一条 为了规范烟草专卖行为，维护消费者权益，保护烟叶种植、烟草制品生产经营者的合法权益，保证国家和地方财政收入，根据《中华人民共和国烟草专卖法》等法律、行政法规，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于本省行政区域内烟草种植和烟草专卖品的生产、运输、储存、销售、进出口等烟草专卖活动。
第三条 本办法所称烟草专卖品是指卷烟、雪茄烟、烟丝、复烤烟叶、烟叶、卷烟纸、滤嘴棒、烟用丝束、烟草专用机械。其中，卷烟、雪茄烟、烟丝、复烤烟叶统称烟草制品。
第四条 县级以上地方各级人民政府应当配合上一级烟草专卖行政主管部门，加强对烟草专卖管理工作的领导与监督，协调解决烟草专卖管理工作中的重大问题。
各级烟草专卖行政主管部门主管本行政区域内的烟草专卖管理工作。
公安、工商、质量技术监督、物价、交通、铁路、民航、邮政、海关等行政主管部门应当按照各自的职责，协同做好烟草专卖管理工作。
第五条 国家和社会加强吸烟危害健康的宣传教育，禁止或者限制在公共交通工具和公共场所吸烟，劝阻青少年吸烟，禁止中小学生吸烟。
第六条 烟草专卖行政主管部门应当履行以下职责：（一）宣传、贯彻、实施烟草专卖管理法律、法规；（二）依法查处违反烟草专卖法律、法规的案件；（三）负责烟草专卖许可证、准运证等证件的审查、发放和管理；（四）承办上级烟草专卖行政主管部门和同级人民政府交办的有关烟草专卖管理工作。
第七条 烟草公司应当按照国家下达的烟叶收购计划和种植规划与烟叶种植者签订烟叶生产收购合同，约定烟叶种植面积以及双方的权利和义务，推广优良品种，提供必要的技术服务和资金扶持。
第八条 烟草公司应当在烟叶种植区域依法设立烟叶收购站（点），按照国家规定的收购标准、价格统一收购烟叶，其他任何单位和个人不得收购。
烟叶收购站（点）应当展示符合国家标准的烟叶等级样品，公布等级价格，并严格执行计量标准和质量等级标准。
第九条 在烟叶收购中禁止下列行为：（一）压级压价收购烟叶；（二）拒收合同约定的种植面积生产的烟叶；（三）拖欠烟叶收购货款；（四）包庇、纵容非法收购烟叶，为非法收购烟叶提供便利条件。
第十条 烟叶种植者对烟叶收购站（点）确定的烟叶等级有异议的，可以由烟草专卖行政主管部门组织同级有关部门、乡镇人民政府和烟叶生产者的代表组成的烟叶评级小组复核。烟叶种植者或者烟叶收购站（点）对复核结果不服的，可以向县级以上地方质量技术监督部门申请核定。
第十一条 烟草专卖生产企业必须严格执行国家质量标准，努力降低有害成份含量，提高烟草制品质量。
烟草专卖生产企业不得向无烟草专卖批发企业许可证的经营者供应卷烟、雪茄烟。
第十二条 省烟草专卖行政主管部门负责国内名优卷烟、雪茄烟调剂，并指导各级烟草公司合理布点，按需投放，引导消费，保障供给。
第十三条 烟草专卖批发业务由烟草公司统一经营。
烟草专卖批发企业不得向无烟草专卖零售许可证的单位或者个人提供烟草制品。
第十四条 无烟草专卖批发企业许可证，向卷烟、雪茄烟零售经营企业和个人提供货源，或者一次销售卷烟、雪茄烟50条以上的，视为无烟草专卖批发企业许可证从事烟草制品批发业务。
第十五条 烟草专卖批发企业批发的卷烟、雪茄烟，应当加注烟草专卖防伪标识。烟草专卖防伪标识由省烟草专卖行政主管部门统一管理。
第十六条 企业或者个人经营烟草制品零售业务，应当向烟草专卖行政主管部门申请领取烟草专卖零售许可证，经工商行政管理部门核准领取营业执照后，方可在规定的地域范围内经营。
第十七条 依法取得烟草专卖零售许可证的企业和个人，应当在发证机关所在地烟草专卖批发企业进货。
卷烟零售经营企业和个人储存、销售的卷烟、雪茄烟，应当有烟草专卖防伪标识。
第十八条 在烟草专卖品的生产经营中禁止下列行为：（一）生产、销售假冒伪劣烟草专卖品；（二）销售走私烟草专卖品；（三）为走私烟草专卖品或者生产、销售假冒伪劣烟草专卖品提供设备、场所、资金、帐户、运输工具等便利条件；（四）以经营为目的，非法收购卷烟、雪茄烟。
第十九条 禁止在广播电台、电视台、报刊播放、刊登烟草广告。
第二十条 开办烟草专卖品交易市场，应当由省烟草专卖行政主管部门报经国务院烟草专卖行政主管部门审查批准。未经审查批准设立的烟草专卖品交易市场，由所在地县级以上地方人民政府组织公安、工商、烟草专卖等有关部门予以取缔。
第二十一条 运输烟草专卖品应当持有烟草专卖行政主管部门签发的准运证。
有下列行为之一的，视为无准运证运输烟草专卖品；（一）使用过期、复印、涂改、伪造或者重复使用的准运证；（二）运输的烟草专卖品与准运证核定的品种、规格、数量、调入、调出单位和运达地点不符的；（三）无烟草专卖行政主管部门证明，邮寄或者异地携带烟叶、烟草制品超过国务院有关部门规定的限量1倍以上的；（四）无烟草专卖品准运证又无法提供在当地购买烟草专卖品的有效证明的。
第二十二条 外国烟草公司常驻代表机构和省外烟草企业在本省行政区域内开展卷烟、雪茄烟促销活动所需卷烟、雪茄烟，应当从省烟草专卖行政主管部门指定的烟草专卖批发企业进货。国家另有规定的，从其规定。
第二十三条 烟草专卖行政主管部门查处违反烟草专卖法律、法规的案件时，可以行使下列职权：
（一）询问违法案件的当事人、嫌疑人和证人；
（二）查阅、复制、扣留与违法活动有关的合同、发票、帐册、单据、记录、文件、业务函电和其他资料；（三）自行或者会同有关行政主管部门，在机场、车站、码头、商品交易市场和烟草专卖品存放地依法进行烟草专卖检查；（四）根据已经取得的违法嫌疑证据或者举报，自行或者会同有关行政主管部门，依法对非法运输烟草专卖品的车辆或者船舶进行检查；（五）处理有关涉案物品时，对可能灭失或者以后难以取得证据的，可以先行登记保存；对有证据证明其有违法行为的，可以进行封存、扣留；（六）法律、法规规定的其他职权。第二十四条烟草专卖行政执法人员执行公务时，应当遵守以下规定：（一）执法检查时不得少于两人，并出示省级以上烟草专卖行政主管部门签发的检查证件；未出示有效证件的，当事人有权拒绝检查；（二）实施封存、扣留时，应当经本级烟草专卖行政主管部门负责人批准，并应告知当事人实施封存、扣留的事实、理由和依据等事项。封存、扣留的期限不得超过30日。因案情复杂不能在规定期限内作出处理决定需要延长期限的，经上一级烟草专卖行政主管部门批准可以适当延长，但延长期限不得超过30日。
第二十五条 对封存、扣留的涉案物品，涉嫌违法的当事人自烟草专卖行政主管部门两次书面通知或者公告后满30日仍不接受调查处理的，烟草专卖行政主管部门可以将涉案物品予以没收。其中可以变卖处理的，依法予以变卖，变卖款上缴国库。
易霉坏变质的物品，烟草专卖行政主管部门可于发布公告的同时，在保质期内依法先行变卖。
第二十六条 有关行政执法机关和司法机关依法没收的烟草专卖品，应当按照国家规定公开销毁、拍卖或者由烟草企业收购。
第二十七条 违反本办法第九条第（一）、（二）、（三）项规定的，由烟草专卖行政主管部门责令改正；拒不改正的，对烟叶收购站（点）的负责人和其他直接责任人员依法给予行政处分；给烟叶种植者造成损失的，烟草公司应当依法赔偿。
违反本办法第九条第（四）项规定的，由烟草专卖行政主管部门责令改正，没收违法所得。
第二十八条 违反本办法第十一条第二款、第十三条第二款规定的，由烟草专卖行政主管部门处以销售总额20％以上50％以下的罚款。
第二十九条 违反本办法第十六条规定，无烟草专卖零售许可证经营烟草制品零售业务的，由工商行政管理部门或者烟草专卖行政主管部门责令改正，并由工商行政管理部门没收违法所得，处以违法经营烟草制品货值金额20％以上50％以下的罚款。其违法经营的烟草制品由烟草专卖行政主管部门按照国家规定的价格收购。
第三十条 违反本办法第十七条第二款规定的，由烟草专卖行政主管部门没收无烟草专卖防伪标识的卷烟、雪茄烟，并没收违法所得。
第三十一条 违反本办法第十八条第（一）项规定的，由烟草专卖行政主管部门或由其会同有关部门责令停止违法行为，没收生产、销售的假冒伪劣烟草专卖品、违法所得，以及用于生产、销售假冒伪劣烟草专卖品的工具、设备、原辅材料、包装物，并处以违法生产、销售假冒伪劣烟草专卖品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；情节严重的，依法吊销生产许可证、营业执照和经营许可证。
第三十二条 违反本办法第十八条第（二）项规定的，由烟草、工商、海关行政主管部门没收违法所得和走私的烟草专卖品，并处以走私烟草专卖品货值金额1倍以上3倍以下的罚款。
第三十三条 违反本办法第十八条第（三）项规定的，由烟草专卖行政主管部门责令改正，没收违法所得。
第三十四条 违反本办法第十八条第（四）项规定的，由烟草专卖行政主管部门没收违法所得和其非法收购的卷烟、雪茄烟。
第三十五条 烟草专卖行政主管部门、烟草公司及有关执法机关工作人员利用职权，有下列行为之一的，按照国家有关规定给予行政处分；给当事人造成损失的，依法予以赔偿；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）非法经营烟草专卖品；（二）擅自处理或者私分没收的烟草专卖品；（三）走私烟草专卖品；（四）制售假冒伪劣烟草专卖品；（五）为非法经营、走私、制售假冒伪劣烟草专卖品行为提供便利；（六）其他滥用职权、徇私舞弊或者玩忽职守行为。
第三十六条 当事人对行政执法机关作出的处罚决定不服的，可以依法向作出处罚决定的机关的上一级机关申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。
当事人逾期不申请行政复议或者不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，作出处罚决定的机关可以申请人民法院强制执行。
第三十七条 行政执法机关对违反本办法规定构成犯罪的，应移交司法机关依法追究刑事责任。应当移交而不移交的，按照国务院《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》处理。
第三十八条 本办法所称烟草专卖品货值金额是指按照同一品名的正品烟草专卖品当地同期市场销售价格计算的价值。
第三十九条 本办法具体应用中的问题，由省烟草专卖行政主管部门负责解释。
第四十条 本办法自2002年1月1日起施行。
