关于药品类易制毒化学品定点生产、经营企业重新实施许可的通知
作者:法律资料网 时间:2024-05-19 06:33:25 浏览:8682
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关于药品类易制毒化学品定点生产、经营企业重新实施许可的通知
国家食品药品监督管理局
关于药品类易制毒化学品定点生产、经营企业重新实施许可的通知
国食药监安[2010]228号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强药品类易制毒化学品的管理，防止流入非法渠道，卫生部发布了《药品类易制毒化学品管理办法》（卫生部令第72号，以下简称《办法》），于2010年5月1日起施行。《办法》施行前已经食品药品监管部门批准从事药品类易制毒化学品生产、经营的企业，应当在本通知下发之日起三个月内重新办理生产、经营许可。现将有关事项通知如下：
一、各省（区、市）食品药品监管部门应当对药品类易制毒化学品生产、经营重新实施许可工作高度重视、加强领导、精心组织，结合本地区监管工作实际，制定工作方案，在本通知发布后3个月内，按照《办法》规定的条件完成重新许可工作。
二、各省（区、市）食品药品监管部门应尽快通知本行政区域内相关药品生产企业和药品经营企业按照《办法》规定的要求提出申请，并报送申报资料。
三、各省（区、市）食品药品监管部门应当按照《办法》规定的条件和要求，认真审核企业申报资料，并组织开展现场检查，重点检查企业生产、储存、销售环节的安全管理情况，严把审批关。对未按规定配备相应安全管理设施和制定安全管理制度的药品经营企业，一律不予许可。
四、原经批准取得定点生产资格，但目前未正常生产的企业，不纳入此次重新实施许可范围。今后如企业拟恢复生产，可按照《办法》规定的条件和程序向所在地省级食品药品监管部门提出申请。
五、对具有下列情形之一的，不予受理重新许可的申请：
（一）药品生产企业未取得相应品种或剂型《药品生产质量管理规范》（GMP）认证证书或到期未重新认证的；
（二）药品经营企业不具有麻醉药品和第一类精神药品定点经营资格或者第二类精神药品定点经营资格的；
（三）药品经营企业未取得《药品经营质量管理规范》(GSP)认证证书或到期未重新认证的；
（四）企业法定代表人及相关工作人员有毒品犯罪记录的；
（五）因违反易制毒化学品管理相关规定，按《易制毒化学品管理条例》第三十八条受到行政处罚未满三年的；
（六）涉及特殊药品流失案件，公安机关正在立案调查尚未结案的；
（七）企业申报资料存在虚假内容或隐瞒有关情况的；
（八）《营业执照》未通过工商行政管理部门2010年年检的；
（九）企业进入破产程序的。
六、《办法》施行前经批准从事药品类易制毒化学品生产、经营的企业，未按规定重新办理有关许可，或重新许可未获批准的，自2010年9月1日起不得再生产、购进药品类易制毒化学品。企业原有库存的药品类易制毒化学品，应当登记造册，报所在地设区的市级食品药品监管部门备案后，按规定售完为止。企业所在地食品药品监管部门应当加强监督管理，确保安全。
七、各省（区、市）食品药品监管部门应于2010年10月15日前，将药品类易制毒化学品生产、经营企业重新实施许可工作情况报送国家局药品安全监管司。在工作中如有问题和建议，请及时与国家局药品安全监管司联系。
联系人：杨霆
电 话：010-88331018
国家食品药品监督管理局
二○一○年六月四日
震后地震趋势判定公告规定
中国地震局
震后地震趋势判定公告规定
中国地震局令
第 2 号
《震后地震趋势判定公告规定》，已于1998年12月29日经中国地震局局务会议通过，现予发布，自发布之日起施行。
局长 陈章立
一九九八年十二月二十九日
《震后地震趋势判定公告规定》，已于1998年12月29日经中国地震局局务会议通过，现予发布，自发布之日起施行。
第一条 为了加强对震后地震趋势判定公告的管理，根据《中华人民共和国防震减灾法》和《地震预报管理条例》，制定本规定。
第二条 震后地震趋势判定，是指对社会产生影响的地震事件发生后，对地震影响地区近期内地震活动形势的分析结果。震后地震事件的预报按《地震预报管理条例》执行。
第三条 本规定所称对社会产生影响的地震事件主要指：
（一）在人口稠密、经济发达地区发生的普遍有感地震；
（二）破坏性地震；
（三）严重破坏性地震。
第四条 对社会产生影响的地震事件发生后，有关县级以上地方人民政府负责管理地震工作的机构应当组织召开震情会商会，对本辖区近期内地震活动形势进行综合分析研究，形成震后地震趋势判定意见。
市、县人民政府负责管理地震工作的机构形成的震后地震趋势判定意见，应当向省、自治区、直辖市人民政府负责管理地震工作的机构报告。
省、自治区、直辖市人民政府负责管理地震工作的机构应当将破坏性地震和严重破坏性地震后形成的震后地震趋势判定意见向国务院地震工作主管部门报告。
第五条 在人口稠密、经济发达地区发生的普遍有感地震的震后地震趋势判定和破坏性地震的震后地震趋势判定，由有关县级以上地方人民政府负责管理地震工作的机构向本级人民政府报告，并可以适时向社会公告。
第六条 严重破坏性地震发生后的震后地震趋势判定，由有关省、自治区、直辖市人民政府负责管理地震工作的机构向本级人民政府报告，并可以适时向社会公告。
第七条 国务院地震工作主管部门根据社会需要，可以适时向社会公告地震事件的震后地震趋势判定。
第八条 北京市发生对社会产生影响的地震事件后，由国务院地震工作主管部门和北京市人民政府负责管理地震工作的机构，组织召开震情会商会，形成统一的震后地震趋势判定意见，分别向国务院和北京市人民政府报告，国务院地震工作主管部门和北京市人民政府负责管理地震工作
的机构可以适时向社会公告。
第九条 其他任何组织和个人关于震后地震趋势判定的意见，应当向当地人民政府负责管理地震工作的机构或者国务院地震工作主管部门报告，不得擅自向社会公告。
第十条 对违反本规定，擅自公告震后地震趋势判定，造成不良社会影响的组织和个人，由国务院地震工作主管部门或者省、自治区、直辖市人民政府负责管理地震工作的机构给予警告；扰乱社会正常秩序的，由公安机关依法给予治安管理处罚。
第十一条 本规定自发布之日起施行。
1998年12月29日
全国爱卫办关于开展2009年度农村改厕项目考核验收工作的通知
卫生部
全国爱卫办关于开展2009年度农村改厕项目考核验收工作的通知
全爱卫办函〔2010〕34号
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团爱卫办：
根据《2009年度国家重大公共卫生服务项目农村改厕项目管理方案》要求，全国爱卫办将于2010年10-11月在全国范围内组织开展2009年度农村改厕项目考核验收工作。有关事宜通知如下：
一、确保项目任务按时完成。截至2010年9月底，全国共有10个省（区、市）100%完成2009年度项目任务。其余省（区、市）和新疆生产建设兵团，要克服困难，全力以赴，督促未完成任务的县、市采取一切必要措施，在项目执行的最后关键时期内，艰苦努力，加快进度，确保10月底前保质保量完成所有项目任务。
二、组织开展项目考核验收工作。从今年10月份开始，各地要按照《农村改厕项目考核验收工作方案》（见附件）的要求，组织开展2009年度项目考核验收工作。省级考核验收工作要求在11月上旬完成，考核验收报告于11月10日前上报全国爱卫办。
三、做好迎接国家级现场考核验收准备。全国爱卫办将根据各地实际工作开展情况，抽取全国一半的项目省份进行国家级现场考核验收工作（具体安排另行通知）。各地要本着实事求是、方便简从的原则，积极配合做好国家级项目现场考核验收工作。
整体项目考核验收工作结束后，全国爱卫办将按照医改项目有关规定，积极配合国务院医改领导小组办公室开展结果通报、问责等工作。
附件：农村改厕项目考核验收工作方案
二○一○年十月十五日
附件
农村改厕项目考核验收工作方案
一、考核验收范围
执行国家重大公共卫生项目农村改厕项目的地区。
二、组织形式和实施方法
（一）组织程序。
农村改厕项目考核验收工作由各级爱卫办组织实施，采取县级爱卫办自查，地、市级爱卫办核查，省级、国家级爱卫办抽查的方式。
各省级爱卫办根据本方案组织本省项目地区开展自查与核查工作，抽查结果和考核验收情况报全国爱卫办后，由全国爱卫办组织国家级项目考核验收组开展全国农村改厕项目考核验收工作。
国家级考核验收组对被考核验收省份随机抽取2个项目县，每县随机抽取4个项目村进行检查。
（二）现场工作步骤。
1.熟悉项目地区项目实施计划、方案，各类总结、汇报等信息。
2.收集各项工作进展，项目活动开展情况，完成质量及效果。
3.根据考核验收判定标准对考评进行评判。
4.考核验收组讨论考核验收意见，汇总、整理反馈意见。
5.向项目区反馈意见，听取项目区对考核验收意见的陈述。
6.完成国家级考核验收报告，报全国爱卫办汇总。
（三）信息收集方法。
1.听取当地情况汇报。
2.提出问题，与有关项目人员讨论项目执行中的成效、经验、做法和存在的困难、问题。
3.查阅有关档案资料（规划计划等文件、培训教材、技术图纸、照片、报表、传播材料等）。
4.项目村现场检查（厕所建设与管理使用情况、周边与家庭环境等）。
5.进行小组座谈或随机访谈。
座谈对象：项目主要负责人，包括县（区）政府分管领导；项目负责人，包括项目工作组，相关部门领导；项目主要执行人员，包括管理人员和技术人员。
现场随机访谈：项目组织人员、受益群众等。
三、考核验收内容
（一）项目组织管理。
项目工作组和技术指导小组是否切实履行职责；
按照项目方案和项目管理制度开展工作情况。
（二）资金使用与管理情况。
中央经费使用与管理情况；
配套资金落实和使用情况。
（三）项目任务完成情况。
项目任务完成率；
按规划、计划执行情况。
（四）户厕建设质量和使用管理情况。
无害化卫生厕所建造质量；
群众正确使用、管理和维护卫生厕所情况及满意度。
四、时间安排
10月底前，完成省内考核验收，11月10日前将省级考核验收报告报全国爱卫办。
11-12月，完成国家级考核验收工作，全国爱卫办汇总结果与总结。
五、结果公布
全国爱卫办在完成项目考核验收后，将通过发文通报、简报等形式对考核验收结果进行公布，作为评判各地项目完成结果及执行能力的衡量指标，以及下一年度项目安排的重要依据。
