卫生部健康相关产品审批工作程序
卫生部
卫生部健康相关产品审批工作程序
卫生部
第一章 总 则
第一条 为保证健康相关产品审批工作的公平、公正、公开，制定本程序。
第二条 健康相关产品是指《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《保健食品管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《消毒管理办法》及其它法律、法规、规章规定由卫生部审批的食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒药剂和消毒器械等其它
与人体健康相关的产品。
第三条 健康相关产品审批工作包括检验、受理、评审和批准。
第四条 凡国家有关法规规定需经省级卫生行政部门初审的健康相关产品，必须按要求经产品生产企业所在地省级卫生行政部门初审后，方可向卫生部申报。
已获卫生部批准的健康相关产品，申报单位申请变更或增补有关内容时，应先向原作出初审决定的省级卫生行政部门提出申请，经初审后，方可向卫生部申报。
进口的健康相关产品直接向卫生部申报。
第五条 卫生部认定的健康相关产品检验机构（以下简称检验机构）按国家有关法规规定承担相应的健康相关产品检验工作。
第六条 卫生部设立的健康相关产品审评机构（以下简称审评机构）承担健康相关产品的申报受理、评审会议有关工作、产品报批、审批结论反馈和档案管理等卫生部交办的工作。
第七条 卫生部各类健康相关产品评审委员会（以下简称评审委员会）按国家有关法规规定承担相应的健康相关产品技术评审工作。
第八条 参与健康相关产品审批工作的单位和人员应按照分工做好各自职责范围内的工作，并承担相应的责任。
第九条 健康相关产品审批工作各环节所涉及的收费均应获得政府有关部门批准，未经批准，任何单位和个人不得擅自收取或变相收取任何费用。
第十条 检验机构和审评机构应向社会公布对外接待时间、申报要求、申报程序、工作时限和收费标准，并提供有关申报工作的咨询服务。
第十一条 健康相关产品审批工作应严格依据国家有关法律、法规、规章和标准进行。对审批工作中尚无明确规定的问题，应及时向有关主管部门请示。
第十二条 涉及审批工作的单位应建立各项工作登记制度，有关资料和样品的交接均应记录在交接表中，交接表应归入该产品档案备查。
第二章 检 验
第十三条 检验机构应按照“健康相关产品检验机构工作制度”开展工作。
第十四条 申请检验单位送检样品时，应填写“卫生部健康相关产品检验申请表”，申请表填写应完整、清晰，不得涂改。申请表一式两份，检验机构和申请单位各持一份。
第十五条 检验机构接收样品时，接收者应按规定对申请检验单位送交的样品和有关资料进行核对。经核对与申请表填报相符的，接收者在“卫生部健康相关产品检验申请表”上签字，并出具“卫生部健康相关产品检验受理通知书”。受理通知书一式两份，检验机构和申请单位各持一
份。受理通知书应加盖检验机构公章。
第十六条 检验项目及检验方法应符合国家有关法规、规章和标准的要求。
第十七条 检验机构受理样品后，应在规定时限内出具检验报告。检验报告应当规范，符合有关规定的要求。
第十八条 申请检验单位凭持有的“卫生部健康相关产品检验受理通知书”领取检验报告。领取检验报告时，申请检验单位应在检验机构检验报告发放登记表上签字。
第十九条 申请检验单位申报产品时，应将“卫生部健康相关产品检验申请表”和“卫生部健康相关产品检验受理通知书”附在检验报告前一并提交审评机构。
第三章 初 审
第二十条 省级卫生行政部门受理健康相关产品申报后，应在法规规定的时限内作出初审结论，并加盖卫生行政部门公章。
第二十一条 初审时，应按有关规定对申报资料的合法性、完整性和规范性进行审核。
第二十二条 省级卫生行政部门认定的省级健康相关产品检验机构按国家有关法规规定承担相应的健康相关产品检验工作。
第二十三条 省级健康相关产品审评机构承担省级卫生行政部门交办的有关健康相关产品初审阶段的工作。
第二十四条 省级卫生行政部门应当组织成立省级健康相关产品评审委员会，各类省级健康相关产品评审委员会按国家有关法规规定承担相应的健康相关产品初审阶段的技术评审工作，并出具评审报告。评审报告应有主任委员（或副主任委员）及评审委员签字。评审委员对评审结论持
有不同意见的，应在评审报告中写明。
第二十五条 未按有关规定进行初审的产品，卫生部将不予受理。
第四章 申报与受理
第二十六条 审评机构应根据工作需要，设专人分别承担下列工作：
申报受理：负责受理产品申报、资料审核和提交受理产品清单；
评审会议有关工作：负责与评审会议相关的资料准备和整理以及评审会议会务工作；
产品报批：负责评审会后产品资料的上报；
审批结论反馈：负责向产品申报单位反馈审批结论，包括卫生许可批件的制作发放；
档案管理：负责资料、档案管理和查询。
第二十七条 申报单位申报产品时，应填写“卫生部健康相关产品申报申请表”。申请表填写应完整、清晰，不得涂改。
第二十八条 审评机构接收申报资料时，接收者应按规定对申报单位提交的申报资料和样品进行核对。经核对与申请表填报相符的，接收者在“卫生部健康相关产品申报申请表”上签字，并加盖审评机构公章。“卫生部健康相关产品申报申请表”一式两份，申报单位和审评机构各持一
份。产品受理后，审评机构应将“卫生部健康相关产品申报申请表”归入该产品档案备查。
第二十九条 审评机构应于接收产品申报资料之日起5个工作日内，作出是否受理的决定。
第三十条 审评机构应按照有关规定对申报资料的合法性、完整性和规范性进行审核，提出书面审核意见，并由审核和复核者签字。
第三十一条 经审核，对符合受理要求的产品，审评机构应向申报单位出具“卫生部健康相关产品受理通知书”。受理通知书一式两份，一份交申报单位，另一份归入该产品档案备查。受理通知书应加盖审评机构公章，审评机构受理者应在受理通知书存根上签字。
不符合受理要求的产品，审评机构应向申报单位出具“卫生部健康相关产品未予受理通知书”，通知书应写明需修改和补充的内容，并加盖审评机构公章。
第三十二条 审评机构应将经审核未予受理产品的申报资料和样品退申报单位。申报单位领取退回的申报资料和样品时应在“卫生部健康相关产品未予受理通知书”存根上签字。
第三十三条 申报单位应于自申请申报之日起5个工作日后的一个月内，凭“卫生部健康相关产品申报申请表”领取所申报产品是否被受理的通知书，逾期审评机构不予办理。
申报单位领取通知书时，应将“卫生部健康相关产品申报申请表”交回审评机构。
第三十四条 审评机构应将受理产品及时列入受理产品清单。清单应包括受理日期、受理编号、产品名称、申报单位和生产企业等内容，并按受理的先后顺序排列。
第三十五条 审评机构每个月底向卫生部报送受理的各类产品清单和拟提交评审会议讨论的有关议题。未经卫生部核准，任何人不得擅自更改提交评审会议评审的产品和讨论的议题。
第三十六条 对提交评审会议评审的产品，根据有关规定评审委员会认为须修改补充资料后再评审的，应提出书面意见后退审评机构。
第三十七条 审评机构应于本次评审会议结束之日起5个工作日内完成退审产品的资料审核，并将审核意见以“卫生部健康相关产品评审意见通知书”的方式通知申报单位。
第三十八条 审评机构接收申报单位送交的修改补充资料时，应出具“卫生部健康相关产品修改补充资料接收表”，接收表应有申报单位资料送交者和审评机构接收者签字，并加盖审评机构公章。
第三十九条 审评机构应于自收到申报单位修改补充资料之日起5个工作日内，按有关规定完成资料审核。经审核符合要求的产品，下次评审会议予以评审。不符合要求的产品，审评机构应将审核意见以“卫生部健康相关产品修改补充资料审核意见通知书”的方式通知申报单位。
第五章 评审会议有关工作
第四十条 每季度第3个月后2周内召开各类健康相关产品评审会议，每季度第2个月底前受理的产品为本季度评审会议评审产品范围。
第四十一条 卫生部设立健康相关产品评审专家库。每次评审会议之前，卫生部根据受理产品数量，确定评审会议具体日期及地点，并根据工作需要通知部分专家参加评审会议，组成各类健康相关产品评审委员会。
第四十二条 评审委员接到会议通知后，应按时参加评审会议。如遇特殊情况不能按时参加会议或会议期间需离会的，应事先向卫生部书面请假。
第四十三条 评审会议期间，审评机构每日应按会前提交卫生部的受理产品清单顺序，准备好当日拟评审产品清单、有关申报资料、产品样品和评审委员评审工作记录本。
第四十四条 评审会议期间，评审委员应当使用评审工作记录本记录有关评审工作内容。休会时，工作记录本由审评机构统一保管。
第四十五条 评审委员会根据有关规定，按产品清单顺序，对产品进行技术评审，并完成评审报告。
第四十六条 评审会议期间，审评机构负责按要求及时打印评审报告，完成评审委员会交办的事宜，并做好评审会议会务工作。
第四十七条 评审会议期间和结束后，审评机构应及时整理评审资料。所有评审资料均应妥善保管或处理，不得外传或泄密。
第四十八条 评审会议结束后，对“补充资料后，建议批准”和“补充资料后，大会再审”的产品，审评机构应及时完成“卫生部健康相关产品评审意见通知书”。
第四十九条 对“补充资料后，建议批准”的产品，审评机构应于自收到申报单位提交的修改补充资料之日起10个工作日内，按有关规定通知评审委员会指定委员对修改补充资料进行审核。
对“补充资料后，大会再审”的产品，审评机构应于自收到申报单位提交的修改补充资料之日起5个工作日内完成资料审核。经审核符合要求的产品，及时列入受理产品清单。不符合要求的产品，审评机构应将审核意见以“卫生部健康相关产品修改补充资料审核意见通知书”的方式通
知申报单位。
第六章 产品报批和批准
第五十条 自评审会议结束之日起10个工作日内，审评机构应按会前提交卫生部的受理产品清单顺序，根据评审委员会评审报告，将“建议批准”和“建议不批准”的产品按有关要求报卫生部。
第五十一条 卫生部收到审评机构上报的健康相关产品报批资料后，对因存在问题暂无法作出是否批准决定的产品，应在有关法规规定的时限内提出处理意见，对其它产品应在法规规定的时限内作出是否批准的决定。
第五十二条 对因存在问题暂无法作出是否批准决定的产品和未获卫生部批准的产品，审评机构应及时完成“卫生部健康相关产品评审意见通知书”。
第七章 审批结论反馈
第五十三条 审评机构应于卫生部批准健康相关产品之日起5个工作日内，完成卫生许可批件或批准证书（以下统称卫生许可批件）制作，并通知申报单位领取。
第五十四条 每份卫生许可批件应经过审评机构打印者、校对者和批件发放者核对后方可发给申报单位。卫生许可批件的制作发放应建立登记制度。
第五十五条 健康相关产品卫生许可批件一式两份，一份加盖卫生部公章后发申报单位，另一份归入该产品档案备查。
第五十六条 申报单位凭持有的“卫生部健康相关产品受理通知书”领取卫生许可批件。领取卫生许可批件时，申报单位应将“卫生部健康相关产品受理通知书”交回审评机构，并在审评机构卫生许可批件发放登记表上签字。审评机构应将申报单位交回的“卫生部健康相关产品受理通
知书”和卫生许可批件发放登记表归入该产品档案备查。
第五十七条 获卫生部批准的健康相关产品目录由卫生部以通告形式每月公布一次。审评机构应于通告印发之日起2个工作日内完成卫生部通告的寄发。
第五十八条 未获卫生部批准的健康相关产品由卫生部主管司局行文通知申报单位。审评机构应于接到卫生部审批结论之日起5个工作日内，将卫生部审批结论与“卫生部健康相关产品评审意见通知书”一并通知申报单位。
第五十九条 根据评审委员会评审意见，需修改补充资料的产品，由审评机构负责将评审意见通知申报单位。对“补充资料后，建议批准”和“补充资料后，大会再审”的产品，审评机构应于自评审会议结束之日起7个工作日内，将“卫生部健康相关产品评审意见通知书”通知申报单
位。
第六十条 申报单位对评审意见有异议的，可自收到评审意见之日起15日内书面向卫生部主管司局提出复核申请。申请复核时，应提交“卫生部健康相关产品评审意见通知书”。
第六十一条 未获卫生部批准的健康相关产品，申报单位经改进后再次申报的，应按本程序有关规定重新提出申报申请。重新提交申报资料时，应同时提交原申报产品的评审意见通知书和再次申报的理由。
第八章 档案管理
第六十二条 涉及健康相关产品审批的资料应当归档并妥善保存。其中申报单位申报的资料原件和评审委员会评审意见由审评机构归档后送卫生部档案室保存，其余资料由审评机构存档。
第六十三条 评审会议休会期间，审评机构应妥善保管评审委员评审工作记录本。
第六十四条 审评机构应当建立健康相关产品审批数据库，并提供检索和查询服务。
第六十五条 审评机构应当妥善保管申报单位提交的申报产品样品，申报产品样品应当保存至卫生部做出审批结论之后3个月。
第九章 附 则
第六十六条 本程序由卫生部解释。
第六十七条 本程序自一九九九年五月一日起实施。以往卫生部发布的有关规章与本程序不一致的，以本程序为准。
审批工作程序附件：
1、卫生部健康相关产品检验申请表（式样）
2、卫生部健康相关产品检验受理通知书（式样）
3、卫生部健康相关产品申报申请表（式样）
4、卫生部健康相关产品受理通知书（式样）
5、卫生部健康相关产品未予受理通知书（式样）
6、卫生部健康相关产品修改补充资料接收表（式样）
7、卫生部健康相关产品修改补充资料审核意见通知书（式样）
8、卫生部健康相关产品评审意见通知书（式样）
9、卫生部健康相关产品未获批准通知书（式样）
10、中华人民共和国卫生部国产保健食品批准证书（式样）
11、中华人民共和国卫生部进口保健食品批准证书（式样）
12、中华人民共和国卫生部国产特殊用途化妆品卫生许可批件（式样）
13、中华人民共和国卫生部进口化妆品卫生许可批件（式样）
14、中华人民共和国卫生部国产涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件（式样）
15、中华人民共和国卫生部进口涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件（式样）
16、中华人民共和国卫生部国产消毒药剂和消毒器械卫生许可批件（式样）
17、中华人民共和国卫生部进口消毒药剂和消毒器械卫生许可批件（式样）
18、关于卫生部健康相关产品受理编号和批准文号的说明
19、关于卫生部健康相关产品卫生许可批件（批准证书）的说明
注：有关单位可按附件1－9式样自行印制附表，使用Ａ4规格纸张。
附件1：
卫生部健康相关产品检验申请表
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜样品名称 ｜ ｜
｜－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜型号／规格｜ ｜送检数量｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－－－－－｜
｜类别｜ ｜性 状｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－｜－－－－｜－－－－－－－－－｜
｜批号或生产日期｜ ｜保存期 ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜保存条件｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜提供的其它 ｜ ｜
｜有关资料 ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜申请检验目的｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 检验要求 ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜生产企业｜ ｜生产国｜ ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜申请单位｜ ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜地 址｜ ｜邮 编｜ ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－｜－－－｜－－－－－－｜
｜电 话｜ ｜传真｜ ｜联系人｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜送检者（签字）： 送检日期： 年 月 日 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
以下由检验机构填写：
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜经审核，申请检验单位提交的样品和有关资料与上述申报一致， ｜
｜予以接收。 ｜
｜接收者（签字）： 接收日期： 年 月 日 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
注：1、本申请表一式两份，卫生部认定的检验机构和申请单位各执一份。
2、本表填写应完整、清晰，不需申明的项目请填写“无”。
附件2：
卫生部健康相关产品检验受理通知书
（申请单位）：
＿＿＿＿＿＿＿
经审核，你单位＿＿年＿＿月＿＿日送检的（国家）（生
＿＿＿＿＿＿
产企业）生产的（产品）符合样品受理要求。已于＿＿年
＿＿＿＿ ＿＿＿＿
月＿＿日正式受理，样品受理编号为＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。
根据有关规定，卫生部认定的检验机构至迟应于＿＿年
＿＿月＿＿日前出具样品检验报告。届时，请持此通知书领取
检验报告。
卫生部认定的健康相关产品检验机构（公章）
注：1、本受理通知书一式两份，卫生部认定的检验机构和申请单位各执一份。
2、申请单位凭本通知书查询样品检验情况和领取样品检验报告。查询时请
提供样品受理编号。
3、申请单位领取样品检验报告时，应在检验机构检验报告发放登记表上签
字。
4、各检验机构按受理样品的先后顺序，每年度从0001号开始自行编排样
品受理编号。
5、各类健康相关产品检验项目及时限请参阅有关规定。
6、检验机构样品检验情况查询电话：（由检验机构填写）
附件3：
卫生部健康相关产品申报申请表
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜产品名称｜ ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜生产企业｜ ｜生产国｜ ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜申报单位｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜申报单位地址｜ ｜邮 编｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－｜－－－－－｜
｜电话｜ ｜传真｜ ｜联系人｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜提交资料内容及数量： ｜
｜ ｜
｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜提交样品规格及数量： ｜
｜ ｜
｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜申报者（签字）： 申报日期： 年 月 日 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
以下由审评机构填写：
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜经审核，申报单位提交资料和样品与上述申报一致，予以接收。 ｜
｜接收者（签字）： 接收日期： 年 月 日 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
卫生部健康相关产品审评机构（公章）
注：1、本申请表一式两份，卫生部审评机构和申报单位各执一份。
2、申报单位凭本表查询产品受理情况和领取产品是否被受理的通知。
3、根据有关规定，自申报单位申请申报至审评机构作出是否受理的决定并
答复申报单位的时限至迟为5个工作日。请申报单位于申请之日起5
个工作日后的一个月内，凭此表查询所申报的产品是否被受理，逾期
审评机构不予办理。
4、审评机构产品受理情况查询电话：（由审评机构填写）
附件4：
卫生部健康相关产品受理通知书
（申报单位）：
＿＿＿＿＿＿＿
经审核，你单位＿＿年＿＿月＿＿日申报的
（国家）（生产企业）生产的（产品）符合受理要求。已于＿＿年
－－－－－－－－－－ ＿＿＿＿
＿＿月＿＿日正式受理，受理编号为＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。
根据有关规定，卫生部至迟应于＿＿年＿＿月＿＿日前
将评审意见通知申报单位。
卫生部健康相关产品审评机构（公章）
注：1、本受理通知书一式两份，卫生部审评机构和申报单位各执一份。
2、申报单位凭本通知书查询产品审批情况，查询时请提供产品受理编号。
3、领取产品卫生许可批件／未获批准文件时，应将本通知书交回审评机构。
4、各类健康相关产品评审时限的规定请参阅有关法规。
5、审评机构产品评审情况查询电话：（由审评机构填写）
附件5：
卫生部健康相关产品未予受理通知书
（申报单位）：
＿＿＿＿＿＿＿
经审核，你单位＿＿年＿＿月＿＿日申报的（国家）
＿＿＿＿
（生产企业）生产的（产品）不符合受理要求，未予
＿＿＿＿＿＿ ＿＿＿＿
受理。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜具体审核意见如下： ｜
｜ ｜
｜ ｜
｜ ｜
｜ ｜
｜ 年 月 日 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
卫生部健康相关产品审评机构（公章）
附件6：
卫生部健康相关产品修改补充资料接收表
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜产品名称｜ ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜受理编号｜ ｜
｜－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜申报单位｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜申报单位地址｜ ｜邮 编｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－｜－－－－－｜
｜电话｜ ｜传真｜ ｜联系人｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜修改补充资料内容及数量： ｜
｜ ｜
｜ ｜
｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜申报者（签字）： 申报日期： 年 月 日 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
以下由审评机构填写：
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜经审核，申报单位提交资料与上述申报一致，予以接收。 ｜
｜接收者（签字）： 接收日期： 年 月 日 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
卫生部健康相关产品审评机构（公章）
注：1、本申请表一式两份，卫生部审评机构和申报单位各执一份。
2、由于修改补充资料须经评审委员审核，卫生部通知评审意见的时间将自
接收修改补充资料之日起顺延。
3、根据有关规定，如申报单位提交的修改补充资料符合要求，将由审评机
构在规定时限内提交评审委员审核。如申报单位提交的修改补充资料
不符合要求，审评机构应于自接收申报单位提交修改补充资料之日起5
个工作日内，将资料审核意见通知申报单位。
4、审评机构产品评审情况查询电话：（由审评机构填写）
附件7：
卫生部健康相关产品修改补充资料审核意见通知书
（申报单位）：
＿＿＿＿＿＿＿
经审核，你单位＿＿年＿＿月＿＿日提交的受理编
号为＿＿＿＿＿的（产品）的修改补充资料，不
－－－－
符合要求。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜具体审核意见如下： ｜
｜ ｜
｜ ｜
｜ ｜
｜ ｜
｜ 年 月 日 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
卫生部健康相关产品审评机构（公章）
附件8：
卫生部健康相关产品评审意见通知书
（申报单位）：
＿＿＿＿＿＿＿
你单位申报的（国家）（生产企业）生产的受理编号为
－－－－－－－－－－
的（产品），已经卫生部×××评审委员会评审。
－－－－
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜具体评审意见如下： ｜
｜ ｜
｜ ｜
｜ ｜
｜ ｜
｜ 年 月 日 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
卫生部健康相关产品审评机构（公章）
附件9：
卫生部健康相关产品未获批准通知书
（申报单位）：
＿＿＿＿＿＿＿
经审核，你单位申报的（国家）（生产企业）生产的受理
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
编号为＿＿的（产品），未获我部批准，评审意见附后。
－－－－
特此通知
卫生部主管司局（公章）
年 月 日
注：如申报单位对本审批结论有异议，可自收到本通知之日起15日
内书面向我司提出复核申请，逾期不予受理。申请复核时，请
附此通知书及评审意见复印件。
附件10：
中华人民共和国卫生部
国产保健食品批准证书
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ 产品名称 ｜ ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 申报单位 ｜ ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 地址 ｜ ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ 经审核，该产品符合《中华人民共和国食品卫 ｜
｜ 审批结论 ｜生法》和《保健食品管理办法》的有关规定，现予 ｜
｜ ｜批准。 ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 批准文号 ｜卫食健字（年份）第0000号｜批准日期｜ 年 月 日｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 保健功能 ｜ ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜功效成份（或主要｜ ｜
｜原料）及含量 ｜ ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 适宜人群 ｜ ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 不适宜人群 ｜ ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 规格 ｜ ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 保质期 ｜ ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 注意事项 ｜ ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 附件 ｜产品说明、食用方法及食用量和贮藏方法 ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 主送单位 ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
批准单位盖章
国产保健食品批准证书附件（批准文号和产品名称）：
【产品说明】
【食用方法及食用量】
【贮藏方法】
附件11：
中华人民共和国卫生部
进口保健食品批准证书
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ ｜中文｜ ｜
｜ 产品名称 ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜英文｜ ｜
｜－－－－－－－－｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜中文｜ ｜
｜ 生产企业 ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜英文｜ ｜
｜－－－－－－－－｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜生产国（地区） ｜ ｜地址｜ ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ 经审核，该产品符合《中华人民共和国食品卫 ｜
｜ 审批结论 ｜生法》和《保健食品管理办法》的有关规定，现予 ｜
｜ ｜批准。 ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 批准文号 ｜卫食健字（年份）第0000号｜批准日期｜ 年 月 日｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 保健功能 ｜ ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜功效成份（或主要｜ ｜
｜原料）及含量 ｜ ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 适宜人群 ｜ ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 不适宜人群 ｜ ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 规格 ｜ ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 保质期 ｜ ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 注意事项 ｜ ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 附件 ｜产品说明、食用方法及食用量和贮藏方法 ｜
｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 主送单位 ｜ ｜
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批准单位盖章
进口保健食品批准证书附件（批准文号和产品名称）：
【产品说明】
【食用方法及食用量】
【贮藏方法】
附件12：
中华人民共和国卫生部
国产特殊用途化妆品卫生许可批件
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｜产品名称 ｜ ｜
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｜产品类别 ｜（特殊用途化妆品类别，如防晒、育发） ｜
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｜生产企业 ｜ ｜
｜－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 地址 ｜ ｜
｜－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ 经审核，该产品符合《化妆品卫生监督条例》的｜
｜ ｜有关规定，现予批准。 ｜
｜审批结论 ｜ ｜
｜－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜批准文号 ｜卫妆特字（年份）第0000号 ｜
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｜批准日期 ｜ 年 月 日 ｜
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｜批件有效期｜ 年 月 日 ｜
｜－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜批件有效期｜截至 年 月 日 ｜
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｜主送单位 ｜ ｜
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批准单位盖章
附件13：
中华人民共和国卫生部
进口化妆品卫生许可批件
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｜ ｜中文｜ ｜
｜ 产品名称 ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜英文｜ ｜
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｜ 产品类别 ｜（普通／特殊用途化妆品类别，如防晒、育发） ｜
｜－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜中文｜ ｜
｜ 生产企业 ｜－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜英文｜ ｜
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｜ 生产国 ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜地址｜ ｜
｜ （地区） ｜ ｜ ｜ ｜
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｜ ｜ 经审核，该产品符合《化妆品卫生监督条例》的 ｜
｜ 审批结论 ｜有关规定，现予批准。 ｜
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｜ 批准文号 ｜卫妆进字（年份）第0000号 ｜
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｜ 批准日期 ｜ 年 月 日 ｜
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｜ 批件有效期 ｜截至 年 月 日 ｜
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｜ 主送单位 ｜ ｜
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批准单位盖章
附件14：
中华人民共和国卫生部
国产涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件
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｜产品名称 ｜ ｜
｜及型号 ｜ ｜
｜－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜产品类别 ｜ ｜
｜－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜生产企业 ｜ ｜
｜－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 地址 ｜ ｜
｜－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ 经审核，该产品符合《生活饮用水卫生监督管理｜
｜审批结论 ｜办法》的有关规定，现予批准。 ｜
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｜批准文号 ｜卫水字（年份）第0000号 ｜
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｜批准日期 ｜ 年 月 日 ｜
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｜批件有效期｜截至 年 月 日 ｜
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福建省特种行业和公共场所治安管理办法
福建省人大常委会
福建省特种行业和公共场所治安管理办法
福建省人大常委会
福建省人民代表大会常务委员会关于颁布施行《福建省特种行业和公共场所治安管理办法》的公告
《福建省公共场所治安管理办法》已由福建省第十届人民代表大会常务委员会第十次会议于２００４年７月２２日修订。现将修订后的《福建省特种行业和公共场所治安管理办法》予以公布，自２００４年１０月１日起施行。
福建省人民代表大会常务委员会
2004年７月２７日
福建省特种行业和公共场所治安管理办法
（１９９６年7月１８日福建省第八届人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过２００４年７月２２日福建省第十届人民代表大会常务委员会第十次会议修订）
第一章总则
第一条为加强特种行业、公共场所治安管理，维护社会治安秩序，保障公共安全，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据国家有关法律、法规，结合本省实际，制定本办法。
第二条本办法所称的特种行业是指旅馆业、印章刻制业、印刷业、旧货交易业、废旧金属收购业、典当业、拍卖业、报废机动车回收业和机动车维修业。
本办法所称的公共场所是指歌舞、游戏游艺等营业性娱乐场所（以下简称娱乐场所），设置按摩项目的服务场所，营业性射击场所，互联网上网服务营业场所,举办大型公众性的文体、商贸、庆典、展览等活动的场所,以及法律、法规规定应当进行治安管理的其他公共场所。
第三条公安机关是特种行业、公共场所治安管理工作的主管部门，依法加强对特种行业、公共场所治安管理，保护经营者和消费者的合法权益，预防和查处各种违法犯罪活动。
工商、文化、体育、卫生、劳动、经贸、交通、物价、环保、新闻出版等行政部门，应当按照各自职责配合公安机关做好特种行业、公共场所的治安管理工作。
第四条特种行业、公共场所的法定代表人（或者主要负责人）和举办大型公众性活动的负责人，为治安责任人；个体工商户开办的特种行业、公共场所，业主为治安责任人；实行承包经营的企业，法定代表人和承包人为共同治安责任人。
治安责任人、共同治安责任人承担本单位或者大型公众性活动的治安责任。
第五条任何单位和个人在特种行业、公共场所活动，必须遵守法律、法规，不得扰乱治安秩序、影响居民正常生活。
公民制止、举报特种行业、公共场所中违法犯罪行为，受法律保护。
第二章治安管理
第六条经营旅馆业，应当遵守下列规定：
（一）执行住宿登记制度，五十个床位以上以及其他有条件的旅馆应当建立旅馆业治安管理信息系统；
（二）执行贵重物品保管和值班巡查等制度；
（三）旅馆内不得存放易燃易爆、剧毒、放射性等危险物品；
（四）三星级或者相当于三星级以上的宾馆，应当在大堂、电梯、楼道、停车场安装安全防范监控系统。安全防范监控室应当配有值班人员；
（五）不得进行淫秽色情表演、卖淫嫖娼、赌博、吸毒、贩毒以及其他违法犯罪活动。
第七条经营印章刻制业，应当遵守下列规定：
（一）未经许可不得承接公章刻制业务；
（二）刻制公章应当查验公安机关出具的准刻证明，按照规定的名称、式样、规格和数量刻制并逐项登记，办理印鉴备案；
（三）经营公章刻制的，应当符合印章治安管理信息系统的要求；
（四）执行公章保管、作废章坯销毁制度。
第八条经营旧货交易、废旧金属收购、典当、拍卖业，应当遵守下列规定：
（一）执行收购、寄售、典当和拍卖验证、登记制度；
（二）不得收购、寄售、承典、承当或者非法拍卖国家禁止经营的物品；
（三）从事异地拍卖活动的拍卖企业，应当将拍卖物品清单提交拍卖地公安机关备案；
（四）经营旧手机交易业的，应当登记手机电子串号和寄售者的身份证明。
第九条经营机动车维修业，应当遵守下列规定：
（一）更换发动机或者车身（架）、改装车型，应当查验公安交通管理部门出具的机动车变更、改装证明，并执行验证、登记制度；
（二）禁止改装、拆解、买卖明知是盗窃、抢劫、走私等违法犯罪所得的机动车；
（三）禁止更改发动机号码和车架号码、回收报废机动车；
（四）禁止拼装、组装机动车。
第十条经营印刷业、报废机动车回收业、互联网上网服务营业场所，依照国务院《印刷业管理条例》、《报废汽车回收管理办法》、《互联网上网服务营业场所管理条例》等国家有关法律、法规执行。
第十一条经营娱乐、按摩场所，应当遵守下列规定：
（一）设置的包间、按摩操作间应当安装展现室内整体环境的透明门窗；
（二）有禁止违法行为的告示和禁止携带违禁物品进入场所的标识；
（三）娱乐场所和桑拿按摩场所应当聘请保安人员负责保安工作；
（四）不得进行淫秽色情表演、卖淫嫖娼、赌博、吸毒、贩毒以及其他违法犯罪活动。
第十二条经营射击场所，应当遵守下列规定：
（一）不得使用军用枪支，使用民用枪支弹药按规定报批；
（二）设立接待区、等候区、射击区、观众区，各区间有明显标志和安全隔离设施；
（三）射击靶位配有熟悉枪械性能的技术服务人员；
（四）配置必要的安全防护用具和枪、弹库的安全设施；
（五）执行民用枪支、弹药使用、存放、保管、检查和顾客登记等制度，并符合国家有关枪支、弹药管理规定；
（六）禁止在射击场所内销售酒类饮品，禁止酒后进入射击场所。
第十三条举办大型公众性的文体、商贸、庆典、展览等活动，主办或者承办单位应当在举办活动十五日前向所在地县级以上公安机关报告。
公安机关认为主办或者承办单位制订的安全保卫工作方案不符合要求的，应当在接到报告后三日内向主办或者承办单位提出书面整改意见。经整改符合要求的，方可举办。
公安机关应当根据具体情况，组织相应警力维护现场秩序，指导督促安全保卫措施的落实。
第十四条法律、法规规定必须经公安机关许可的特种行业、公共场所，依照国家有关规定办理许可证。
对依法申请办理许可证的，公安机关应当在接到申办单位或者个人书面申请报告后十五日内，进行治安安全检查、验收，符合条件的，发给许可证；不符合条件的，发出书面整改通知。公安机关应当在接到业主的整改验收申请后十日内，重新检查验收，符合条件的，发给许可证。
第十五条开办除应当办理许可证以外的特种行业、娱乐场所、设置按摩项目的服务场所，应当在取得营业执照后十五日内向所在地公安派出所备案。
公安派出所应当在接受备案的同时向报备者出具备案回执，并书面告知开办者应当遵守的规定。
第十六条领取许可证的特种行业、公共场所停业或者变更名称、法定代表人、经营范围、经营地点的，经营单位或者个人应当在十五日内，向原发证的公安机关办理许可证注销或者变更手续。
须备案的特种行业、公共场所停业或者变更名称、法定代表人、经营范围、经营地点的，经营单位或者个人应当在向工商行政管理部门办理注销或者变更手续后十五日内，向所在地公安派出所备案。
第十七条特种行业、公共场所依法建立的行业协会应当加强行业自律，协助公安机关做好特种行业、公共场所的治安管理工作。
第十八条公安民警对特种行业、公共场所实施日常治安管理检查时，必须同时出示人民警察证件和省级公安机关统一制作发放的行业场所治安检查证。不出示证件的，被检查单位有权拒绝检查，并可向有关部门举报。
第三章治安责任
第十九条特种行业、公共场所日常治安管理由所在地公安机关负责。
第二十条公安机关的治安管理职责：
（一）监督治安责任人建立治安安全制度、落实治安安全措施；
（二）检查治安安全情况，发现治安隐患和其他治安问题，及时提出整改意见，并督促整改；
（三）查处刑事、治安案件，对突发性的治安灾害事故采取紧急处置措施；
（四）指导、组织治安责任人、经营负责人、保安人员、治安保卫人员的治安业务培训。
第二十一条公安机关应当规范特种行业、公共场所治安管理的执法行为，实行警务公开，建立监督检查制度。
第二十二条公安民警在特种行业、公共场所治安管理中，应当文明执法、公正执法，禁止有下列行为：
（一）参与特种行业、公共场所的经营活动或者利用职务便利谋取个人利益；
（二）为非法活动提供庇护；
（三）不依法查处违法行为；
（四）不依法审批；
（五）检查时不依法出示证件；
（六）对违反治安管理的人员打骂、虐待、侮辱或者非法限制人身自由；
（七）其他违法行为。
第二十三条治安责任人的治安责任:
（一）根据场所规模，配备专（兼）职治安保卫人员或者按照有关规定配备保安人员；
（二）组织本单位的经营负责人、保安人员、治安保卫人员接受治安业务培训；
（三）做好保安人员、治安保卫人员的教育管理工作；
（四）制订治安安全制度和岗位责任制，检查治安隐患并进行整改，组织落实治安安全措施；
（五）及时向公安机关报告本单位的治安情况，配合公安机关查处刑事、治安案件和处置治安灾害事故。
第二十四条治安责任人和保安人员、治安保卫人员应当履行治安责任，防范治安灾害事故、治安事件和违法犯罪活动的发生；发现淫秽色情表演、卖淫嫖娼、赌博、吸毒、贩毒、寻衅斗殴等违法犯罪活动的，应当立即制止并报告公安机关；发现违法犯罪嫌疑人、可疑物品的，应当立即报告公安机关。
发生治安灾害事故时，治安责任人和保安人员、治安保卫人员应当及时报告有关部门救援、处理，组织抢救伤员、疏散群众，维护好现场秩序。
第四章法律责任
第二十五条违反本办法第六条第一项、第二项、第四项，第七条第二项、第三项、第四项规定的，由县级以上公安机关责令改正，给予警告，可以并处一千元以上三千元以下的罚款。
违反本办法第六条第三项规定的，由县级以上公安机关责令停业整顿；情节严重的，吊销许可证。
第二十六条违反本办法第六条第五项、第十一条第四项规定，对淫秽色情表演、卖淫嫖娼违法犯罪活动放任不管，不采取措施制止的，由县级以上公安机关责令停业整顿，并处一万元以上十万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处以五百元以上一千元以下的罚款。
第二十七条违反本办法第八条第一项、第三项、第四项规定的，由县级以上公安机关责令改正，给予警告，可以并处一千元以上三千元以下的罚款。违反第二项规定的，由县级以上公安机关责令改正，给予警告，可以并处五千元以上二万元以下的罚款。
第二十八条违反本办法第九条规定的，由县级以上公安机关没收非法财物和非法所得，并处五千元以上三万元以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿。
第二十九条违反本办法第十一条第一项、第二项、第三项规定的，由县级以上公安机关责令改正，给予警告；拒不改正的，责令停业整顿，并处一千元以上一万元以下的罚款。
第三十条违反本办法第十二条第一项规定的，由县级以上公安机关吊销许可证。违反第二项、第三项、第四项、第五项、第六项规定的，由县级以上公安机关责令改正,给予警告；拒不改正的，责令停业整顿，并处以五千元以上一万元以下的罚款；情节严重的，吊销许可证。
第三十一条违反本办法第十三条第二款规定，不符合要求仍举办活动的，由县级以上公安机关责令主办或者承办单位停止活动，并处二千元以上一万元以下的罚款。
第三十二条违反本办法第十四条第一款规定的，由县级以上公安机关责令立即停止违法行为，没收违法所得，并处五千元以上二万元以下的罚款。
第三十三条违反本办法第十五条第一款、第十六条第二款规定的，由县级以上公安机关责令改正，给予警告；拒不改正的，处以五百元以上二千元以下的罚款。
违反本办法第十六条第一款规定的，由县级以上公安机关责令改正，给予警告；拒不改正的，处以一千元以上三千元以下的罚款；情节严重的，吊销许可证。
第三十四条违反本办法第二十三条规定的，由县级以上公安机关责令改正，给予警告。
第三十五条违反本办法第二十四条第一款规定，未向公安机关报告的，由县级以上公安机关对特种行业、公共场所治安责任人处以一千元以上三千元以下的罚款；未履行治安防范责任，造成场所内发生重大违法犯罪活动的，由县级以上公安机关责令停业整顿。
第三十六条公安民警违反本办法规定，在治安管理中，滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由上级主管部门或者所在单位根据情节给予批评教育或者行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十七条违反本办法规定，应当给予处罚，法律、法规另有规定的，从其规定。
第五章附则
第三十八条本办法自2004年10月1日起施行。
