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卫生部关于加强和改进药品审评委员会工作意见的函
卫生部


卫生部药品审评委员会委员：
卫生部第二届药品审评委员会已于今年四月正式成立，为加强和改进药品审评委员会的工作，充分发挥审评委员的专家审查咨询作用，提高药品审批的水平和工作效率，现提出如下意见：
一、卫生部药品审评委员会是卫生部药品审批工作中主要依靠的技术力量，也是卫生部药品审评机构的重要组成部分，各位委员应本着严肃认真的负责精神，学习了解《药品管理法》和《药品管理法实施办法》，熟悉掌握卫生部颁发的《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》及其
补充规定和有关各项技术要求，在审评中严格按照以上有关规定把好技术关，确保审评过的药品在技术上的科学性、合理性。
二、最近我部对新药审批组织机构进行了改革、调整，并制定了初审、复审统一的《卫生部新药审批工作程序》，请按照程序进行工作。
三、为了使各位委员能协调好您所有的工作，确定每年3月、7月、11月下旬定期召开中、西新药的审评会，5月、10月下旬定期召开新生物制品的审评会。请各位委员按以上规定事先列入工作计划，做好准备，届时务必参加。卫生部药审办将于会前一个月发出通知。对于一些较
成熟的品种，将采取书面征求意见的方式审评，请各位委员严格按时间要求提出审评意见，以保证药品审批工作的顺利进行。
四、各位委员应按照《卫生部药品审评委员会章程》的规定，对送审的资料和审评的情况、意见予以保密，在卫生部未批准前，不得向申报单位及其他单位或个人传递。
五、各位委员在审评中要秉公办事，不亲疏有别，杜绝找关系、走后门的现象，保持和维护药品审评委员会的名誉。
六、各位委员在审评时要善于听取开发单位的申诉及尊重初审单位合理的意见，注意调动各方面的积极力量，从不同角度共同促进新药的发展。
七、希望各位委员对药品审评工作提出意见和建议，积极与卫生部药审办联系，共同做好药品审评工作。



1989年8月10日
江苏省人大常委会


南京市炉窑烟尘排放管理条例（修正）
江苏省人大常委会


（1984年8月8日南京市第九届人民代表大会常务委员会第十次会议草拟 1984年10月31日江苏省第六届人民代表大会常务委员会第九次会议通过 根据1997年9月17日南京市第十一届人民代表大会常务委员会第三十三次会议通过、1997年10月17
日江苏省第八届人民代表大会常务委员会第三十一次会议批准的《关于修改〈南京市炉窑烟尘排放管理条例〉的决定》修正）

第一章 总 则
第一条 为防治炉窑烟尘排放污染，保护人民健康，根据《中华人民共和国环境保护法（试行）》和国家的有关规定，结合南京市具体情况，制定本条例。
第二条 本条例所称炉窑，系指各种锅炉、工业炉窑、热水炉、炊事灶、营业灶等燃烧装置。
第三条 用于生产、采暖、生活的锅炉，烟尘排放必须符合国家《锅炉烟尘排放标准》（ＧＢ3841－83）。
第四条 本条例适用于南京市行政区域内的所有单位和个人。公民对违反本条例的单位和个人有权监督、检举和控告。被检举、控告的单位和个人不得打击报复。
第五条 本条例由各级环境保护部门监督执行。

第二章 烟尘防治
第六条 所有炉窑应采取烟尘防治的有效措施，减少或消除对大气环境的污染。积极开展综合利用，化害为利。
第七条 炉窑在正常燃烧情况下，排烟黑度不得超过林格曼一级；排烟浓度，市区、郊区、县以上城镇和工业区不得超过每标准立方米四百毫克；自然保护区、风景游览区、疗养地等不得超过每标准立方米二百毫克。在点火生炉、清炉等特殊情况下，排烟黑度不得超过林格曼三级。
第八条 市区、郊区、县以上城镇和工业区严禁焚烧沥青、油毡、橡胶、塑料、皮毛、皮革等废弃物。
第九条 造成烟尘污染的单位和个人，在消除烟尘危害之前，应按规定缴纳排污费。
第十条 烟尘排放严重污染大气的单位，要限期治理。区、县属以下（含区、县）单位由区、县环境保护部门会同有关部门下达；市属以上（含市属）单位由市环境保护局会同有关部门下达。逾期未认真完成治理任务的，由原下达任务的部门按其隶属关系报同级人民政府批准，令其停

产治理。

第三章 监督和管理
第十一条 新建、改建、扩建的各种炉窑，必须按国家《基本建设项目环境保护管理办法》的规定，报环境保护部门和有关部门审批。消烟除尘设施必须和主体工程同时设计、同时施工、同时投产。工程竣工后，须有环境保护部门参加验收，合格后，方准投产。
第十二条 生产单位制造、加工的各种炉窑，其设计必须符合国家规定的标准。消烟除尘装置经市环境保护局和有关主管部门审查后，方准制造、加工和销售。
第十三条 商业、物资部门，使用单位或个人，不得经销、购买、砌造不符合烟尘排放标准的炉窑。
第十四条 炉窑发生事故性排放，造成污染事件的单位和个人，应立即采取有效措施，减轻污染危害，并及时报告主管部门和市环境保护局，承担经济赔偿和其他应负的责任。
第十五条 已建成消烟除尘设施的单位，要切实加强管理，保证正常运行，不准搁置不用或擅自拆除。违者，按国家规定加倍收取排污费，并追究单位领导人的责任。

第四章 奖励和惩罚
第十六条 凡认真执行本条例，积极改造炉窑，开展综合利用，化害为利，消烟除尘取得显著成效的单位、个人，由各级人民政府给予精神或物质奖励。
第十七条 对违反本条例的单位、个人，按照国家有关法律、行政法规的规定给予处罚。
奖惩办法由市人民政府另订。

第五章 附 则
第十八条 各级环境监测站，应对各单位排放的烟尘进行监测。被监测单位要如实提供烟尘排放情况和数据。对监测数据有争议时，由南京市环境监测中心站裁决。
第十九条 炉窑排放的其他有害气体，排放单位应按国家有关规定，积极治理。
第二十条 本条例自1985年1月1日起施行。原《南京市锅炉、炉窑排放烟尘管理暂行条例》同时废止。

附：南京市人民代表大会常务委员会关于修改《南京市炉窑烟尘排放管理条例》的决定

（1997年9月17日南京市第十一届人民代表大会常务委员会第三十三次会议通过 1997年10月17日江苏省第八届人民代表大会常务委员会第三十一次会议批准 1997年11月11日公布施行）

决定
根据《中华人民共和国行政处罚法》的规定，南京市第十一届人民代表大会常务委员会第三十三次会议决定对《南京市炉窑烟尘排放管理条例》作如下修改：
第十七条第一款修改为：“对违反本条例的单位、个人，按照国家有关法律、行政法规的规定给予处罚。”
本决定自公布之日起施行。



1997年11月11日